流感候选化合物体外药效服务案例
体外药效评价可提高药物早期研究效率，让药物研发人员的想法在细胞水平得到快速验证。临床前的体外药效评价主要包括：
1）EC50/IC50的的测定
在早期候选物筛选阶段，通常会对多种化合物、多种毒株进行同时筛选。下图为某种流感候选药物对WHO推荐流感毒株H1N1-2019、H3N2 -2021的抑制效果EC50的拟合曲线，采用CPE assay 的方式来进行评价。
2）血清中和抗体检测
血清中和抗体效价检测指在在体外适当条件下孵育病毒并与特异性抗体混合，使病毒与抗体充分作用后接种到宿主细胞上，通过测定OD值等计算NT50值，从而得出样本抗体水平。中和试验的优点是敏感性和特异性高，且中和抗体在体内存在时间长，大多数病毒的中和抗体与免疫力有直接的关系。
我司目前已建立准确度较高，背景值较低（阴性样本NT50＜1:16）的动物血清样本流感病毒中和抗体效价检测方法，通过固定病毒稀释血清的方法检测中和效价，比较不同实验组中抗体的水平。如图A，通过测定经疫苗免疫后的SD大鼠中抗B/Austria/1359417/2021(B/Victoria Lineage)、A/Victoria /2570/2019(H1N1)和A/Darwin/9/2021(H3N2)病毒的中和抗体效价确定经疫苗免疫后的SD大鼠产生较高水平的抗流感病毒的特异性抗体。
3）血凝抑制（HI）检测
有血凝素（HA）的病毒能凝集人或动物红细胞，称为血凝现象，血凝现象能被相应抗体抑制称为血凝抑制试验，原理是相应抗体与病毒结合后，阻止病毒表面HA与红细胞结合，常用于正粘病毒、副粘病毒及黄病毒等的辅助诊断、流行病调查，也可用于鉴定流感病毒型与亚型。
我司目前已建立准确度较高，背景值较低（阴性样本检测结果均为阴性）的动物血清样本流感病毒HI抗体检测/流感病毒鉴定方法。如图B，通过测定经疫苗免疫后的SD大鼠中抗B/Austria/1359417/2021(B/Victoria Lineage)、A/Victoria /2570/2019(H1N1)和A/Darwin/9/2021(H3N2)病毒的HI抗体确定经疫苗免疫后的SD大鼠产生较高水平的抗流感病毒的特异性抗体。
4）IgG和IgA抗体检测
我司目前已建立准确度较高，cut-off值较低的抗流感病毒的IgG和IgA抗体检测的Elisa的方法。如图C，通过测定经疫苗免疫后的SD大鼠中抗B/Austria/1359417/2021(B/Victoria Lineage)、A/Victoria /2570/2019(H1N1)和A/Darwin/9/2021(H3N2)病毒的IgG抗体确定经疫苗免疫后的SD大鼠产生抗流感病毒的特异性抗体，以及确定经黏膜免疫的SD大鼠未产生IgA抗体。
图C 流感疫苗免疫大鼠后血清中流感病毒IgG&IgA抗体检测结果
流感新药临床前评价服务流程
在药物发现过程中，迪福润丝生物科学家们首先通过体外实验来快速筛选和优化候选药物，以确定其潜在的疗效和机制。体外药效评价能够快速提供候选药物有效性的信息，再通过进一步的动物模型体内实验得到更可靠的实验数据。
迪福润丝生物秉持着项目制的管理方式，用信息化的手段对模块化的实验数据进行把控，每一个项目都会由应的项目经理对项目全流程跟进，确保对您的实验结果可靠交付！
迪福润丝生物毒株资源优势
迪福润丝建立了较为完善的流感毒株资源库（见下表），结合我们优秀的研发、检测团队，以及积累的大量抗流感病毒研究案例，我司可承接流感病毒构建、体内体外药效评价及中小动物攻毒模型建立等服务
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